基本信息
文件名称：临床试验用医疗器械管理标准操作规程 说明书.pdf
文件大小：134.11 KB
总页数：11 页
更新时间：2025-09-19
总字数：约8.32千字
文档摘要
天津市口腔医院临床试验机构GCP-QX-SOP-012-1.1
临床试验用医疗器械管理标准操作规程
1目的：规范试验用医疗器械在临床试验中的使用和管理，保证医疗器械的供
给、使用、储藏及剩余器械的处理过程符合医疗器械临床试验质量管理规范规定。
2范围：适用于本机构内所有临床试验用医疗器械。
3规程：
3.1医疗器械临床试验项目协议签署后，机构办公室根据试验方案的要求与申
办方协商配送试验用医疗器械事宜。
3.2申办方携《医疗器械临床试验启动