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文档摘要

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2025年新修订《药品管理法》试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据2025年新修订《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）对药品全生命周期承担的责任性质是（）。

A.主要责任

B.次要责任

C.首要责任

D.补充责任

2.新修订法明确，未取得药品生产许可证生产药品的，货值金额不足50万元的，最低罚款额度为（）。

A.100万元

B.200万元

C.300万元

D.500万元

3.关于中药传承创新，新修订法新增规定：对符合条件的古代经典名方中药复方制剂，申请人可仅提供（）。

A.药效学研究资料