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目录

一、概述1

二、常见问题与技术要求1

（一）外源病毒因子风险控制的一般要求1

（二）纯度检测方法选择和标准限度制定的一般要求...8

（三）基因组滴度检测方法选择和不同方法桥接对比研究

的一般要求10

（四）空壳率检测方法选择和标准限度制定的一般要求11

（五）效价检测方法选择的一般要求12

（六