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文档摘要

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2025年医疗器械管理专业考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械？

A.心脏起搏器

B.医用脱脂棉

C.体温计

D.医用外科口罩

答案：D。解析：第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。医用外科口罩属于第一类医疗器械；心脏起搏器属于第三类医疗器械，风险程度高；医用脱脂棉和体温计属于第二类医疗器械。

2.医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的（）负责。

A.真实性、准确性、完整性

B.合法性、有效性、完整性

C.真实性、合法性、完整性

D.准确性、有效性、合法性

答案：C。解