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文档摘要

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2025年医疗器械管理师考试试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分。每题只有一个正确选项）

1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械产品注册证的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.6年

D.10年

2.下列关于医疗器械分类的说法，错误的是（）

A.外科用手术剪（无刃）属于第一类

B.电子血压计属于第二类

C.心脏起搏器属于第三类

D.医用脱脂棉属于第三类

3.医疗器械生产企业应当按照（）组织生产，保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求

A.ISO13485标准