基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年医疗器械法律法规试题(含答案)力

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2024年修订），下列哪项不属于医疗器械定义范畴？

A.体外诊断试剂

B.手术器械

C.消毒灭菌设备

D.按摩椅（仅用于缓解肌肉疲劳）

答案：D（依据条例第二条，医疗器械需具有明确医疗目的，按摩椅若仅用于日常保健则不属于）

2.第三类医疗器械产品注册证的有效期为？

A.3年

B.5年

C.6年

D.10年

答案：B（条例第十五条规定，第三类、第二类医疗器械注册证有效期为5年，第一类备案凭证无固定有效期）

3.