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文档摘要

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2025年医疗器械安全知识竞赛试题(附答案)

一、单选题（每题2分，共40分）

1.医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过（）等方式获得。

A.药理学

B.免疫学

C.物理

D.化学

答案：C

解析：医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

2.第一类医疗器械实行（）管理，第二类医疗器械实行（）管理，第三类医疗器械实行（）管理。

A.备案制，备案制，许可制

B.备案制，许可制，许可制

C.许