基本信息
文件名称：多中心临床试验培训课件.pptx
文件大小：2.66 MB
总页数：29 页
更新时间：2025-09-20
总字数：约2.87千字
文档摘要
多中心临床试验汇报人：***汇报时间：***
认识多中心临床试验01
IST与IIT双轮驱动01IST与IIT定义临床试验分为制药企业发起的IST和研究者发起的IIT。IST以产品注册上市为目标，IIT以科学研究为目的。二者在法规、资金、数据归属上存在差异。02全球趋势全球范围内，IIT占比逐年上升，尤其在肿瘤、罕见病领域，已成为证据链的关键拼图。这提示各参与方需掌握多中心管理技能。03认知基础无论是企业还是医院，了解IST与IIT的区别是参与多中心临床试验的基础，有助于后续的协作与管理。
多中心试验定义与特征官方定义多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验