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文档摘要

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2025年医疗器械知识测试题与答案(含A.B卷)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项属于医疗器械的定义范畴？

A.用于食品加工的搅拌设备

B.旨在诊断、治疗、监护、缓解疾病的仪器、设备、器具

C.日常保健使用的按摩椅（无医疗效果宣称）

D.化妆品类皮肤护理产品

答案：B

2.第三类医疗器械是指：

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械