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押题宝典执业药师之药事管理与法规高分题库附答案

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是（）

A.MAH应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人独立负责药品质量管理

B.MAH可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.MAH仅需对药品生产环节的质量负责，流通、使用环节由相应企业承担

D.MAH应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

答案：C

解析：《药品管理法》第三十条明确规定，药品上市许可持有人依法对药品研制