基本信息

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文档摘要

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风险管理计划

文件编号：XX/QR-710-01A/0

1.风险管理活动范围

1.1适用的产品信息

1.1.1产品名称：

1.1.2型号规格：

1.1.3结构组成：

1.1.4预期用途：

1.1.5工作原理

1.2适用的阶段

本风险管理适用于XXXXXXX产品从设计开发到上市后销售的整个生命周期。

1.3风险管理的依据

YY/T0287-2017医疗器械质量管理体系用于法规的要求

YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用

YY/T