2025年医疗器械基础知识培训考核试题及答案(完整详细版)

一、单项选择题（每题2分，共30题，计60分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分类的核心依据是（）

A.产品材质B.风险程度C.适用人群D.销售价格

答案：B

2.下列属于第三类医疗器械的是（）

A.医用脱脂棉B.电子血压计C.心脏起搏器D.体温计

答案：C

3.医疗器械注册证编号“械注准2025XXXX123”中，“准”字代表（）

A.进口医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.港澳台地区医疗器械

答案：C

4.