基本信息
文件名称：医疗器械安全和性能基本原则清单.pdf
文件大小：199.08 KB
总页数：7 页
更新时间：2025-09-20
总字数：约1.66万字
文档摘要
医疗器械安全和性能基本原则清单
文件编号：XX/QR-710-02A/0
条款适证明符合性采为符合性提供客
要求
号用用的方法观证据的文件
A安全和性能的通用基本原则
A1一般原则
医疗器械应当实现申请人的预期性能，其设计和生产应当是GB/T