基本信息

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文档摘要

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生物制药项目GMP车间建设规划方案

目录TOC\o1-4\z\u

一、项目概述 3

二、建设目标与原则 4

三、GMP车间建设标准 6

四、场地选址与环境要求 9

五、车间功能分区规划 11

六、生产设施及设备布局 13

七、洁净区域设计与管理 14

八、物料管理与配送系统 16

九、人员流动与通道规划 18

十、原材料存储与管理 20

十一、质量控制与检测设施 22

十二、车间安全与应急处理 23

十三、设备维护与保养管理 25

十四、信息化管理与自动化 27

十五、培训与人员素质提升 29

十六、生产流程与作业