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文档摘要

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制药企业确认与验证培训考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.确认与验证的基本原则是（）

A.以数据为依据，以文件为证明

B.以经验为依据，以报告为证明

C.以理论为依据，以记录为证明

D.以上都不对

答案：A

解析：确认与验证需要有客观的数据支持，并且所有的活动和结果都要形成文件来证明其符合要求，经验和理论不能作为主要依据，所以选A。

2.设备安装确认（IQ）的主要目的是（）

A.证明设备能在规定的参数范围内正常运行

B.证明设备的安装符合设计要求

C.证明设备的性能满足生产工艺要求

D.以上都不对

答案：B

解析：安装确认（IQ）主要是