基本信息

---

下载

文档摘要

---

医疗器械测试题与答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订），下列哪类产品不属于医疗器械定义范畴？

A.用于诊断妊娠的早孕检测试纸

B.通过磁场影响人体细胞代谢的磁疗仪

C.患者术后固定骨折部位的石膏绷带

D.美容院用于美白皮肤的光子嫩肤仪

答案：D（解析：光子嫩肤仪若以美容为主要目的，未宣称医疗效果，则不属于医疗器械）

2.依据《医疗器械分类规则》，判定产品分类时应优先考虑的因素是？

A.产品风险程度

B.预期用途

C.结构特征

D.使用方式

答案：B（解析：分类规则规定“医疗器