2025-2030医疗影像AI三类证获取难点与医院采购决策流程报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u中国医疗影像AI三类证相关数据预测（2025-2030） 3

一、医疗影像AI三类医疗器械认证核心难点分析 4

1、技术合规性挑战 4

算法可解释性与临床验证数据要求 4

多模态影像融合技术的标准化瓶颈 5

实时处理性能的稳定性测试标准 6

2、政策与监管壁垒 7

年新规下质量负责人兼职限制与冷链管理要求 7

追溯系统与药监平台数据对接强制规范 8

预审系统试点地区与非试点地区的审批差异 10

3、企业资源匹配困境 1