基本信息

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文档摘要

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常见医疗器械飞检问题;目录;目录;设计和开发;申报与样品问题;技术文档与设计文件问题;跟踪与评估问题;风险管理与采购控制问题;洁净车间控制;压差与检测装置问题;洁净环境与设施问题;工艺与清洁消毒问题;人员卫生与管理问题;体外诊断试剂;管理与文件不符问题;生产与物料管理问题;生产过程与设备管理问题;质控与试样管理问题;采购;原材料与检测报告问题;采购与生产环境问题;物料一致性与生物学性能问题;包装材料验证与生产环境问题;监视和测量;企业自校压差表与三座标测量机问;出厂检验与留