基本信息

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文档摘要

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适用范围

本标准适用于本公司生产工艺用水（饮用水、纯化水）的管理。

职责

制水操作人员：严格按SOP进行操作，保证工艺用水的质量。

质量部QC：负责工艺用水的取样监测。

质量部QA：负责对工艺用水的制备及使用进行监控。

内容

定义

饮用水

指经净化、消毒的自来水或深井水；水质必须符合GB574985《生活饮用水卫生标准》。

纯化水

以饮用水为水源经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制备的制药用水，不含任何附加剂；水质必须符合《中国药典》纯化水质量标准，且电导率≤μs/cm。

内容

工艺用水的适用范围

名称

用途

饮用水

设备、容器具、口服制剂瓶子的初洗用水；

不与药品直接接触的消毒剂配