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文档摘要

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医疗器械岗前培训考试试题

1.（单选）从事医疗器械经营活动，应当按照所经营医疗器械的风险程度实行（）管理，并采取相应的质量管理措施。

A.风险(正确答案)

B.分类

2.（单选）从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，应当按照本规范以及质量管理自查制度要求进行自查，每年（）前向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告。

A.每年1月1日

B.每年3月31日(正确答案)

C.每年12月31日

D.每年9月30日

3.（单选）进货查验记录、销售记录应当保存至医疗器械有效期满后（）年。

A.1年

B.2年(正确答案)

C.3年

D.5年

4.（单选）《医疗器械经营质量管理规范》自