基本信息
文件名称：医用 II 级生物安全柜核查指南编制说明.pdf
文件大小：223.9 KB
总页数：6 页
更新时间：2025-09-21
总字数：约3.52千字
文档摘要
《医用II级生物安全柜核查指南》编制说明
一、工作简况
1、任务来源：
根据国家药品监督管理局综合司文件药监综械注【2024】27号“国家
药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知”
的要求，启动《医用II级生物安全柜核查指南》修订工作。项目编号：
A2024025-T-bj。
本文件由国家药品监督管理局批准立项，为推荐性医疗器械行业标准。
本文件由全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医
用设备分技术委员会（SAC/TC338/SC1）归口，北京市医疗器械