基本信息

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文档摘要

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××××(产品名称)说明书(备案样稿);CONTENTS;CONTENTS;CONTENTS;CONTENTS;【1.产品名称】;医疗器械命名规则一致;【2.型号、规格】;申请表一致性确认;【3.结构及组成】;产品组成说明;【4.适用范围】;应与申请表一致;【5.产品性能】;产品技术要求与性能指标;【6.禁忌】;医疗器械禁忌说明要求;【7.注意事项、警示以及提示的内容】;产品使用对象与限制;安全保护与使用须知;联合使用与干扰警告;不良事件与废弃处理;【8.安装和使用说明或者图示】;医疗器械使用说明;【9.产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法】;医疗器械说明书要求;【10.生产日期，使用