第1页,共28页,星期日,2025年,2月5日它是药检工作的首药检工作中的首先项任务,只有在药物鉴别无误的情况下,才能进行药物的杂质检查、含量测定。药物鉴别试验是用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所表示的药物,而不是对未知物进行定性分析,因为这些鉴别试验虽有一定的专属性,但不具备进行未知物确证的条件,故不能鉴别未知物。一、药物鉴别试验的意义与目的返回第2页,共28页,星期日,2025年,2月5日二、药物鉴别的项目药物的鉴别试验包括:性状和鉴别(一)性状(definition)聚集状态、晶形外观色泽臭、味第3页,共28页,星期日,2025年,2月5日:、极易溶:1份溶质在不到1份溶剂中溶解易溶:1份溶质在1份~不到10份溶剂中溶解溶解:1份溶质在10份~不到30份溶剂中溶解溶解度略溶:1份溶质在30份~不到100份溶剂中溶解微溶:…..在100份~不到1000份溶剂中溶解极微溶解:在1000份~不到10000份溶剂中溶解几乎不溶或不溶:…10000份溶剂中不完全溶第4页,共28页,星期日,2025年,2月5日物理常数:相对密度、馏程、熔点、比旋度、吸收系数、折光率、黏度、酸值、碘值、皂化值、羟值第一法:测定易碎的固体药品熔点第二法:测定不易碎的固体药品(脂肪酸、石蜡等)第三法:测定凡士林或其他类似的物质第5页,共28页,星期日,2025年,2月5日比旋度:指在一定波长下,偏振光透过1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。可用于鉴别药物、检查药物的纯度和含量测定。[n]TD=100α/dL摩尔吸收系数ε=A/CL吸收系数百分吸收系数(Ch.P收载的方法)E1%1cm=A/CL第6页,共28页,星期日,2025年,2月5日(二)一般鉴别试验(generalidentificationtest)是指依据药物的化学结构或理化特性,通过化学反应类鉴别药物的真伪。ChP附录中有:丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟类、无机金属类(Na,K,Li,Ca,Ba,Fe.,Al,Zn,Cu,Ag,Hg等)、有机酸盐类(水杨酸盐)、无酸盐类。第7页,共28页,星期日,2025年,2月5日1.有机氟化物有机氟氧瓶燃烧无机氟离子pH4.3茜素氟蓝硝酸亚铈蓝紫色络合物第8页,共28页,星期日,2025年,2月5日2.有机酸盐(1)水杨酸水杨酸+FeCl3中性条件弱酸性条件红色配位化合物紫色配位化合物第9页,共28页,星期日,2025年,2月5日(2)酒石酸盐供试品溶液(中性)+氨制硝酸银水浴中?银镜第10页,共28页,星期日,2025年,2月5日3.芳香第一胺类供试品+稀盐酸亚硝酸钠碱性?-萘酚试液红色到猩红色第11页,共28页,星期日,2025年,2月5日4.托烷生物碱类此类生物碱中具有莨菪酸结构,有Vitali反应,显紫色。5.无机金属盐(Na,K,Ca)焰色反应:Na显鲜黄色;K显紫色;Ca显砖红色铵盐:供试品+NaOH?氨臭使湿润的红色石蕊试纸变蓝使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显