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文档摘要

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2025年整理最新的《药品管理法》考试题

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年最新修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯。下列哪项不属于追溯信息的核心内容？

A.药品生产批次

B.流通环节责任人

C.患者用药反馈

D.销售流向

2.某企业拟申请中药创新药注册，根据现行规定，其临床试验申请应当经哪一部门批准？

A.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局药品审核查验中心（核查中心）

D.国家药典委员会

3.关