医药企业研发外包（CRO）模式下的质量控制与风险防控报告范文参考

一、医药企业研发外包（CRO）模式概述

1.1CRO行业的发展背景

1.2CRO模式的优势

1.3CRO行业面临的挑战

1.4本报告研究目的

二、医药企业研发外包（CRO）模式下的质量控制体系构建

2.1质量控制体系的重要性

2.1.1法规与标准遵循

2.1.2研发过程监控

2.1.3质量保证活动

2.2质量控制体系的实施策略

2.2.1明确质量目标

2.2.2制定详细的质量管理流程

2.2.3建立质量监控机制

2.3质量控制体系的持续改进

2.3.1持续监督与评估

2.3.2适应变化的能力

2.3