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2025医疗器械类考试题库及参考答案

一、单选题

1.以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械？

A.心脏起搏器

B.医用脱脂棉

C.体温计

D.手术衣

答案：D。解析：第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。手术衣属于第一类医疗器械。心脏起搏器属于第三类医疗器械，风险程度高，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效；医用脱脂棉和体温计属于第二类医疗器械，具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效。

2.医疗器械注册证的有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案：B。解析：医疗器械注册证有效期为5年