基本信息

---

下载

文档摘要

---

国家局gcp考试题目及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.GCP的核心是（）

A.伦理和科学

B.试验方案

C.受试者保护

D.数据记录

答案：C

2.伦理委员会的组成人数至少为（）

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

答案：B

3.临床试验中，申办者不负责（）

A.提供试验经费

B.监查试验

C.撰写病例报告表

D.任命研究者

答案：D

4.受试者签署知情同意书时，研究者应（）

A.让受试者自行阅读

B.口头说明重点内容

C.详细解释全部内容

D.不用过多解释

答案：C

5.试验开始前，申办者和