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文档摘要

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《褪黑素吸入粉剂及其制备方法》

编制说明

标准起草组

2025年09月

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一、工作简况

（一）任务来源

根据2020年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略，持续深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发展的能力。依据《中华人民标准化法》，以及《团体标准管理规定（试行）》相关规定，苏州易合医药有限公司计划立项并联合相关单位共同制定《褪黑素吸入粉剂及其制备方法》团体标准。于2025年05月，中国食品药品企业质量安全促进会发布《褪黑素吸入粉剂及其制备方法》团体标准立项通知，正式立项，本文件由中国食品药品企业质量安全促进会归口。

（二）编制背