基本信息

---

下载

文档摘要

---

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低资质要求是（）。

A.医疗器械相关专业中专以上学历

B.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

C.医学类专业本科以上学历

D.具有3年以上医疗器械经营管理经验即可

答案：B（依据规范第七条：质量负责人应当具有医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历）

2.医疗器械经营企业在采购首营品种时，除需审核产品合法性外，还应索