第七章气雾剂、喷雾剂和粉雾剂第一页，共50页。
气雾剂组成2质量评定4制备33概述（定义、分类与特点等）31第二页，共50页。
一、概述1、气雾剂(aerosol)：指将药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的制剂。使用时借抛射剂的压力将内容物以定量或非定量呈雾滴或固体微粒喷出，发挥局部或全身作用。外观呈澄明液体、混悬液或乳浊液。第三页，共50页。
溶液型、混悬型、乳剂型二相、三相气雾剂呼吸道吸入用、皮肤和粘膜用、空间消毒用分类2、气雾剂的分类第四页，共50页。
溶液型（二相）气相（P）液相（P+D）抛射剂蒸气抛射剂溶液＋药物液化气体均匀溶液第五页，共50页。
O/W型乳剂型气雾剂（三相）气相（P）液相（O/W）O:P(+D)W:水(+D)内相蒸气泡沫状油相(内）水相（外）乳剂第六页，共50页。
W:水(+D)气相（P）液相（W/O）O:P(+D)外相蒸气液流状W/O型乳剂型气雾剂（三相）乳剂油相(内）水相（外）第七页，共50页。
混悬型气雾剂（三相）气相（P）液相（S/O）S:DO:P外相蒸气烟雾状混悬剂第八页，共50页。
优点：速效和定位；稳定性好；使用方便；准确控制剂量。特点缺点：生产成本高；致冷刺激性；不宜心脏病患者使用。3、气雾剂的特点第九页，共50页。
气雾剂组成2质量评定4制备33概述（定义、分类与特点等）31第十页，共50页。
附加剂耐压容器阀门系统抛射剂药物组成气雾剂二、气雾剂的组成第十一页，共50页。
1、抛射剂及其要求抛射剂propellents常温下蒸汽压大于大气压价廉易得无毒、无刺激、无致敏反应惰性，不与药物等反应无色、无臭、无味不易燃，不易爆炸第十二页，共50页。
2、抛射剂分类及用量抛射剂用量1氟氯烷烃类(氟里昂Freon)：F11、F12、F114,优秀的抛射剂，但破坏臭氧层。2碳氢化合物：稳定，但易燃易爆，与氟氯烷烃类合用。自身蒸汽压3压缩气体：CO2、N2、NO等，压力大，常用于喷雾剂。混合抛射剂第十三页，共50页。
用量大，喷射能力强，雾滴越细抛射剂用量与气雾剂种类、用途相关溶液型20～70％（g/g）混悬型30～45％（g/g）乳剂型8～10％（g/g）第十四页，共50页。
关于抛射剂使用的法规国食药监注[2006]279号“关于停止使用氯氟化碳类物质作为药用气雾剂辅料有关问题的通知”中，2007年7月1日起气雾剂停止使用CFCs作为药用辅料，此前所生产的CFCs作为药用辅料的外用气雾剂、进口制剂可流通使用至药品有效期止。更改药用气雾剂中的药用辅料的或者更改剂型的，按照《药品注册管理办法》相关规定提出注册申请。二甲醚、氢氟烷等新抛射剂；改为喷雾剂。第十五页，共50页。
3、耐压容器：玻璃（外裹塑料防护层）、金属容器（内涂聚乙烯或环氧树脂）4、药物与附加剂潜溶剂、润湿剂、矫味剂等第十六页，共50页。
附加剂耐压容器阀门系统抛射剂药物组成气雾剂二、气雾剂的组成第十七页，共50页。
5、阀门系统第十八页，共50页。
有浸入管的定量阀门第十九页，共50页。
吸入气雾剂阀门启闭示意图（无浸入管）第二十页，共50页。
气雾剂组成2质量评定4制备33概述（定义、分类与特点等）31第二十一页，共50页。
三、气雾剂的制备工艺质量评定抛射剂的填充容器、阀门系统的处理与装配药物配制与分装第二十二页，共50页。
1、容器、阀门系统的处理与装配玻璃瓶搪塑、阀门零件清洗消毒和装配2、药物的配制与分装溶液、乳液、混悬液的配制第二十三页，共50页。
室温加压68.65～105.975kPa低温常压-20℃左右压灌法冷灌法抛射剂的填充3、抛射剂的填充第二十四页，共50页。
抛射剂压装示意图第二十五页，共50页。
1)溶液型气雾剂口腔吸入和鼻用溶液型气雾剂的处方一般组成药物溶解于系统中溶剂乙醇、甘油、水、增溶剂、脂质抗氧剂维生素C香料芳香油抛射剂12/11，12/114，12，12/114/11第二十六页，共50页。
盐酸异丙肾上腺素气雾剂处方：盐酸异丙肾上腺素2.5g（主药）维生素C1.0g（抗氧剂）乙醇296.5g（潜溶剂）羟苯甲酯和丙酯适量（防腐剂）F12适量（抛射剂）共制1000g第二十七页，共50页。
2)混悬型气雾剂①水分应在0.03%以下，通常控制在0.005%以下，以免遇水药物聚结；②药物粒径