基本信息
文件名称：基于风险评估的药物杂质研究分析方法开发策略.pptx
文件大小：6.72 MB
总页数：76 页
更新时间：2025-09-23
总字数：约小于1千字
文档摘要
;;;;;关于PDE法与TTC法;关于PDE法与TTC法;8;药品杂质来源途径分析-容器中的浸出物来源;药物杂质致癌致畸信息获取来源;药物杂质致癌致畸信息获取来源;常见物质的PDE数值举例;最大日剂量;PDE法计算限度实例(以三乙胺浓度限度计算为例)（错误案例解析）;由LD50推算PDE值建议;药品杂质引入风险评估;已知杂质研究策略讨论;潜在及未知杂质研究策略讨论;;;;;;;;;;