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冻干工艺优化方法之一次干燥终点的判断

ZachYang

篇首语

一次干燥终点的判断是冷冻干燥工艺的一个关键因素。

前言

冷冻干燥是一种使药品在低温低压下除水的干燥工艺。众所周知，冷冻干燥过程是一个

费时而且昂贵的过程，而冻干过程中一次干燥又是冷冻干燥整个过程中耗时最长的阶段。

因此如何判断干燥终点尤其是一次干燥终点是冷冻干燥工艺开发过程中的一个关键因

素。另外，在一次干燥（即所有冰升华完之前）还没有结束就升高隔板温度，将导致制

品的崩解或者熔化，对产品的质量产生不可预知的影响