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《药品生产质量管理规范》考试试卷及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

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1.?《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自（?）起施行。

A.2011年3月1日

B.2011年4月1日

C.2011年5月1日

D.2011年6月1日

2.?药品生产质量管理的基本要求之一是生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录，这里的偏差指的是（?）。

A.实际结果与预期结果的偏离

B.生产过程中的误差

C.产品质量不符合标准

D.生产设备的故障

3.?洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（?）帕斯卡。

A.5

B.10

C.15

D.20

4.?物