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药品质量管理制度培训考试试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.依据《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产企业质量受权人应直接向（）报告。

A.生产部门负责人

B.企业法定代表人或主要负责人

C.质量控制部门负责人

D.物料管理部门负责人

2.药品生产过程中，批生产记录应在生产结束后（）个工作日内完成审核，保存期限为药品有效期后（）年。

A.3，1

B.5，2

C.7，1

D.10，2

3.物料接收时，若发现外包装破损、标识不清，应立即（）。

A.直接退回供应商

B.隔离存放并挂红色不