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文档摘要

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药品生产质量管理规范指导试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）。

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

2.药品生产企业关键人员不包括（）。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.设备维修主管

D.质量受权人

3.物料和产品的运输应当能够满足其（）的要求。

A.数量

B.重量

C.质量

D.体积

4.批生产记录应在生产结束后（）内完成审核。

A.1个工作日