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文档摘要

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药品GSP验收员规划培训学习试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品批发企业验收员对同一批号药品进行抽样时，整件数量为50件的，抽样数量应为（）

A.每件抽样

B.至少检查3件

C.至少检查5件

D.随机抽取2件

答案：B（依据GSP第七十七条，整件数量在2-50件时，至少抽样3件）

2.验收进口药品时，除核对药品批准证明文件外，还需查验（）

A.药品生产许可证

B.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

C.药品经营许可证

D.企业质量保证协议

答案：B（GSP第八十条规定，进口药品需核对进口药品注册证或医药产品注册证，以及进口药品检验报告书或通关单