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文档摘要

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药品质量管理体系文件培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.药品生产洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）

A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa

2.批生产记录的保存期限应为药品有效期后（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

3.物料编码的核心要求是（）

A.按供应商分类B.具有唯一性C.包含规格信息D.按入库时间排序

4.质量控制（QC）实验室的核心职责不包括（）

A.原辅料检验B.中间产品放行C.稳定性考察D.检验方法验证

5.生产过程