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文档摘要

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药品生产质量管理规范GMP基础知识培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，药品生产质量管理的基本要求不包括以下哪项？

A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品

B.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

C.确保药品生产、检验符合药典标准即可

D.所有人员经过必要的培训，明确自己的职责

答案：C

2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于多少帕斯卡？

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

答案：B