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文档摘要

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药品管理法培训学习考核试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品管理法》规定，下列哪类不属于“药品”范畴？（）

A.中药饮片

B.化学原料药

C.诊断药品

D.医疗器械

答案：D

解析：《药品管理法》第二条明确，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。医疗器械不属于药品范畴。

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的哪一环节不承担主体责任？（）

A.研制

B.生产

C.使用