基本信息

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文档摘要

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制药厂辅料质量追溯报告规章

一、总则

1.适用范围

本规章适用于本制药厂全体涉及辅料采购、验收、储存、使用等环节的员工，同时也为向客户提供辅料质量追溯报告相关服务提供规范指引。

2.目的

为加强制药厂辅料质量管理，确保辅料质量可追溯，保障药品生产质量与安全，依据相关法律法规及行业标准，结合本厂实际情况，制定本规章。同时，通过规范的质量追溯报告体系，提升本厂在市场中的信誉，更好地服务客户，实现社会效益与经济效益的统一。

3.基本原则

遵循真实性、准确性、完整性、及时性原则，对辅料从采购到使用的全过程进行详细记录与追溯，确保能快速、准确地提供质量追溯报告。

二、人员职责

1.采购人