第一季度医疗器械风险会商会议记录地点：大庆康达服务总公司便民药店

参会人员：企业负责人、质量负责人、采购员、售后服务技术员。

记录员：张晨

会商时间：2025年1月21日

会议内容：

近期质量管理小组针对医疗器械风险排查现场巡检中，发现多项医疗器械质量安全风险，具体如下：

1.温湿度计检测问题：部分新增加的温湿度计还未送检，影响

温湿度调控准确度。

2.产品资质问题：新到械字号氧气物化面罩存在随货资质不金

问题，缺少供货企业授权书。

3.购销记录问题：既往三类器械购销记录完整性低于85%,涉

及无菌笔式注射针缺少部分销售出去的产品批号和效期，存在记录

缺失风险。

质量管理小组对以上存