基本信息
文件名称：可见异物伞棚灯操作说明书.pdf
文件大小：87.73 KB
总页数：2 页
更新时间：2025-09-24
总字数：约小于1千字
文档摘要
可见异物伞棚灯操作要点及注意事项
《中国药典》规定，可见异物是指规定条件下目视可以观察到的不溶性物质，其粒径或
长度大于50um；不溶性微粒检查主要控制溶液中存在的，在可见异物检查时肉眼不
可见的小于50um的不溶性物质。两项检查对不溶性物质的测量范围相互衔接，根据药
品中不溶性物质的颗粒大小，分别从宏观和微观进行必要的检查，共同构建一个完善的
对不溶性物质的质量控制系统。
操作要点及注意事项
供试品的制备
1.供试品可以直接检查时，应除去瓶上的标签或影响检查的字迹；供试品溶液的容器不
适于检查时（如：不透明、不规则