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文档摘要

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药品质量与安全管理制度培训试题测试题库含答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产企业的关键人员不包括以下哪类？

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.设备维护主管

D.质量受权人

答案：C

2.药品原辅料验收时，需重点核对的信息不包括：

A.供应商名称与资质

B.包装完整性与标识

C.运输过程温度记录

D.生产员工个人健康证明

答案：D

3.药品批生产记录应至少保存至药品有效期后：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

4.以下哪项不属于药品质量风险管理的主要工具？

A.失效模式与影