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文档摘要

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《药品管理法》培训考核试题(附答案)(2025年版)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品全生命周期管理制度，其核心义务不包括（）。

A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担管理责任

B.委托生产时，只需对受托方的生产条件进行一次性审核

C.建立药品追溯系统，实现药品可追溯

D.制定药品上市后风险管理计划，开展药品上市后研究

答案：B

2.关于药品追溯制度，下列表述错误的是（）。

A.药品上市许可持有人、生产企业