基本信息
文件名称：医疗器械外审员考试题库及答案.doc
文件大小：23.65 KB
总页数：7 页
更新时间：2025-09-25
总字数：约2.79千字
文档摘要
医疗器械外审员考试题库及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题，20分）
1.医疗器械质量管理体系文件不包括（）
A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.产品说明书
答案：D
2.医疗器械的风险管理活动应（）
A.在产品设计阶段进行B.在产品生产阶段进行
C.贯穿产品生命周期全过程D.在产品销售后进行
答案：C
3.医疗器械生产企业应当按照（）组织生产。
A.国家标准B.行业标准C.注册产品标准D.企业标准
答案：C
4.医疗器械标签、说明书应当标注的内容不包括（）
A.产品名称、型号、规格