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文档摘要

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医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，其中库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备。以下哪种设备不是库房必备的（）

A.温湿度监测设备

B.避光设备

C.消防设备

D.冷藏设备

答案：D。解析：温湿度监测设备可监控库房温湿度，保证医疗器械储存环境，是必备的；避光设备能防止某些对光敏感的医疗器械受光照影响，是需要的；消防设备保障库房消防安全，也是必备的。而冷藏设备并非所有库房都需要，只有经营需要冷藏的医疗器械时才配备，所以选D。

2.医疗器械