医疗器械经营企业质量管理制度及相关法规知识测试试卷(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的首要质量责任主体是（）。

A.质量负责人

B.企业法定代表人

C.库房管理员

D.销售部门负责人

2.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.医学相关专业大专以上学历

B.医疗器械相关专业本科以上学历

C.药学或医学中级以上职称

D.医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上职称

3.经营第二类、第三类医疗器械的企业，应当在医疗器械采购、验收、入库