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文档摘要

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2025年仿制药一致性评价对医药监管政策的启示报告范文参考

一、2025年仿制药一致性评价背景与意义

1.1.仿制药一致性评价的提出

1.2.仿制药一致性评价的背景

1.2.1国际形势

1.2.2国内形势

1.2.3政策推动

1.3.仿制药一致性评价的意义

1.3.1提高仿制药质量

1.3.2保障公众用药安全

1.3.3促进医药产业升级

1.3.4降低医疗费用

二、仿制药一致性评价政策实施现状与挑战

2.1.政策实施现状

2.1.1政策制定方面

2.1.2试点推进方面

2.1.3监管加强方面

2.2.仿制药一致性评价的主要挑战

2.2.1技术难题

2.2.2企业参与度不