最新2025修订版医疗器械经营监督管理办法培训试题含答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据2025修订版《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地（）备案。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答案：B

解析：《办法》第8条明确，第二类医疗器械经营实行备案管理，备案部门为设区的市级药品监督管理部门。

2.医疗器械经营企业质量负责人应当具备（）。

A.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

B.医疗器