基本信息
文件名称:实施指南(2025)《BBT0059-2012 医疗器械吸塑包装用共挤膜》.pptx
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总页数:32 页
更新时间:2025-09-25
总字数:约小于1千字
文档摘要
;目录;;标准出台前行业乱象:为何亟需统一规范来约束;;;;相关工艺术语界定:共挤出、吸塑成型等流程为何影响标准执行;;添加剂使用的红线:哪些成分严禁添加?限量要求如何把控;未来材料创新方向:生物降解、高阻隔材料如何适配标准;;;;;阻隔性能:氧气透过量与水蒸气透过量的控制要点;热封性能:热封强度与热封温度范围的匹配技巧
热封强度需≥15N/15mm,热封温度需适配膜材熔点。生产中需调试热封压力与时间,避免温度过高导致膜材焦化,或温度不足导致密封不牢。;试样制备的规范操作:取样位置、尺寸与处理如何影响结果;拉伸试验的关键步骤:仪器校准与操作细节的把控要点;;出厂检验:必检项目有哪些?抽